华润双鹤(600062.SH)：溴夫定原料药获批上市 硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
2023-07-10 17:36:48
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来源：智通财经
(资料图)
智通财经APP讯，华润双鹤(600062)(600062.SH)公告，近日，公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司溴夫定原料药收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药监局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。
据悉，溴夫定属于抗病毒药，用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹的早期治疗。此外，硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。
